图：下一代组学分析工具DrBioRight分析流程概述
doi:10.1016/j.ccell.2020.09.002
❖ FDA授权首个新冠POCT抗体检测
近日，FDA授予首个COVID-19的血清学（抗体）POCT测试紧急使用授权（EUA）。即指尖采集的血液样本可在POCT环境下（如医生办公室、医院、紧急护理中心和急诊室）进行检测，而不必送到中心实验室进行检测。https://www.fda.gov/media/139789/download
❖ Centene将Natera NIPT的覆盖范围
扩大至所有孕妇
10月8日，Natera表示，保险公司Centene已将其PanoramaTM的无创产前检查的覆盖范围扩大到所有孕妇，包括中等风险和双胎妊娠。本次扩大覆盖范围是在美国妇产科学院（ACOG）和母婴医学协会（SMFM）最近发布了新的联合指南之后。
https://www.genomeweb.com/molecular-diagnostics/centene-expands-coverage-natera-nipt-all-pregnant-women#.X4FREkUzbZs
❖ CDE：免疫细胞治疗产品指导原则征求意见
为了规范免疫细胞治疗产品的药学研究，统一评价标准，引导免疫治疗细胞产品的研究与申报，9月30日，国家药监局药审中心（CDE）网站发布关于公开征求《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（征求意见稿）》意见的通知。http://www.cde.org.cn/news.do?method=viewInfoCommon&id=060e801824cfa767
❖ 英国政府公布新的国家基因组健康医疗战略
日前，英国政府发布其国家基因组健康医疗战略Genome UK，承诺以基因组测序为基础，为患者提供最佳的预测、预防和个性化护理。该策略包括3个关键领域：诊断和个性化医学（Diagnosis and personalised medicine）、预防（Prevention）以及研究（Research）。
https://www.gov.uk/government/news/landmark-strategy-launched-to-cement-uks-position-as-global-leader-in-genomics
❖ 新CAR-T疗法有望治疗
粘膜寻常型天疱疮等自身免疫性疾病
近日，美国宾夕法尼亚大学的研究人员发现，在动物模型中，一种治疗自身免疫性疾病粘膜寻常型天疱疮（pemphigus vulgaris, PV）的新的细胞靶向疗法是安全而有效的。研究人员报告了称为DSG3嵌合自身抗体受体T细胞（desmoglein 3 chimeric autoantibody receptor T cell, DSG3-CAART）的新策略在一系列临床前测试中取得成功。该研究为可能开发基于细胞的自身免疫性疾病新疗法建立了临床前测试模式。https://www.jci.org/articles/view/138416
❖ 神经发生基因的突变可增加脑瘫风险
近日，美国研究人员对250对父母-后代进行了全外显子测序，并观察到脑瘫病例中有害从头突变的丰富性，确定了两种新颖的单基因病因，FBXO31和RHOB，并显示RHOB突变增强了活性状态Rho效应子的结合，而FBXO31突变则降低了细胞周期蛋白D的水平。DOI: 10.1038/s41588-020-0695-1
❖ 下一代组学分析智能工具DrBioRight
9月24日，美国MD安德森癌症研究中心梁晗课题组在Cancer Cell上发文报道了一种简单易行的下一代组学数据分析工具---DrBioRight。该工具由研究团队历时三年推出，将产生一种以自然语言和人工智能交互为核心的下一代组学数据分析范式，使组学数据的效用最大化，同时加速生物医学研究。https://doi.org/10.1016/j.ccell.2020.09.002
❖ MSI-H与基因融合共变异关联性研究新成果
近日，北京大学肿瘤医院符涛教授与思路迪医学部合作，基于20296例泛癌种患者数据分析了MSI-H与基因融合共变异的关联性，研究结果入选2020年ESMO年会mini oral presentaion。该研究揭示了实体肿瘤，特别是肠癌中，可用药靶点的基因融合发生与MSI-H呈正相关。
❖ 首例PD-1敲除非病毒CAR-T治疗
9月25日，上海邦耀生物首次对外公布了与浙江大学医学院附属第一医院合作开展的“PD1敲除非病毒定点整合CD19-CART细胞治疗复发难治性非霍奇金淋巴瘤的临床试验”新成果。这是世界上首次利用基因编辑技术在PD1位点实现定点整合的CART治疗，也是全球首例非病毒定点整合CART细胞治疗淋巴瘤的临床试验。https://doi.org/10.1101/2020.09.22.20199786
❖ 基因编辑技术发明者获诺奖
10月7日，诺贝尔奖化学奖授予了基因编辑领域的两位先驱。加州大学伯克利分校教授詹妮弗·杜德纳（Jennifer Doudna）和德国马普感染生物学研究所教授埃马纽尔·夏彭蒂耶（Emmanuelle Charpentier）获得2020诺贝尔化学奖，以表彰她们“开发出一种基因组编辑方法”。
❖ 揭示真实的新冠病毒分子结构
近日，清华大学和浙江大学等研究机构的研究人员报道了真实的SARS-CoV-2病毒的分子结构。研究人员揭示出SARS-CoV-2核糖核蛋白的天然构象及其高阶组装体，并阐明了这种病毒如何将它的长达大约30 kb的单分段RNA包装在直径为大约80 nm的壳体内。相关研究结果于在线发表在Cell上。
❖ 9家企业融资信息
近期国内外发布融资动态企业包括予果生物、思路迪医药、康立明生物、再鼎医药 、真迈生物、晶泰科技、Scribe Therapeutics、Talaris Therapeutics、Sophia Genetics。
❖ 10x收购两家企业进军新兴原位分析领域
10月5日，10x Genomics宣布收购两家原位分析技术开发公司：ReadCoor和Cartana。其中，以3.5亿美元收购ReadCoor，该公司在今年2月的基因组生物学和技术进步会议上发布了基于荧光原位测序技术的RC2空间多组学平台；10x还透露，它于8月底以4120万美元收购了原位RNA分析技术的开发商Cartana。
❖ Qiagen新检测试剂1小时内完成PCR分析
10月5日，QIAGEN 推出新 PCR 检测试剂套组，它将样品制备步骤与实时 PCR（real-time PCR） 结合，简化了工作流程，从试验开始到结果输出的时间不到 1 小时，将可能打破 SARS-CoV-2 或其他 RNA 病毒的检验瓶颈，成为抑制疫情的一大战力。
❖ PacBio推出新的测序系统Sequel®IIe
美国太平洋时间10月5日 – PacBio宣布推出新的Sequel®IIe测序系统， Sequel®IIe是基于PacBio单分子实时（SMRT®）测序技术开发的最新的长读长测序仪。通过增加仪器内部的数据处理和运算能力，更经济高效地直接产生高精度的长读长（HiFi reads）数据。
❖ 辉瑞、Sangamo 基因疗法进第三期临床试验
美国时间10月7日，辉瑞 与 Sangamo Therapeutics 联手研发的 A 型血友病（Hemophilia A）基因疗法giroctocogene fitelparvovec（SB-525 或 PF-07055480）第三期临床试验 AFFINE 启动。该试验招募 60 位以上的成年（年龄为 18 至 64 岁）A 型血友病中度严重至重度男性患者受试者。
❖ CAR-T细胞药物获“孤儿药”称号
10月5日，科济生物医药（上海）有限公司宣布，FDA已授予科济生物靶向Claudin18.2 自体嵌合抗原受体T细胞（CLDN18.2 CAR-T）“孤儿药”称号。CLDN18.2 CAR-T（CT041）是科济生物全球首创的候选药物之一，用于治疗CLDN18.2阳性实体肿瘤患者。CT041已被中国药监局和FDA批准进入临床试验。
❖ 基石药业与辉瑞达成战略合作
9月30日，基石药业与辉瑞（Pfizer）子公司辉瑞投资以及辉瑞香港宣布建立战略合作关系，包括辉瑞香港对基石药业的2亿美元股权投资，辉瑞投资与基石药业舒格利单抗（CS1001，PD-L1抗体）在中国大陆地区的开发和商业化，以及将更多肿瘤产品引入大中华地区的合作框架。
❖ 2020中国生物技术创新大会
由中国生物技术发展中心和苏州市人民政府共同主办、苏州工业园区管理委员会承办，2020中国生物技术创新大会拟定于11月2-4日在苏州举办。大会将围绕新冠肺炎疫情科研攻关、创新药物研发与临床研究、创新合作及资本市场、创新管理政策法规等内容展开。❖ 2020中国精准医疗大会
2020年10月30日-11月1日，由全国卫生产业企业管理协会精准医疗分会主办、上海理工大学/昆山上理工光电信息应用技术研究院有限公司共同承办的第三届中国精准医疗大会（3rd CCPM）将于在江苏省昆山市召开。本届大会主题为“精准医疗——发现、发明、发展”。